2025-07-28
恒瑞醫藥與GSK達成合作協議，將共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領域的創新藥物
●協(xie)議包含一款潛在同類最優PDE3/4抑制劑（HRS-9821）的授(shou)權許可，該產品目前正處于慢性阻(zu)塞性肺(fei)疾病(bing)（COPD）治療的臨床開發階段
●其余11個項目將由恒瑞醫藥主導研發，最(zui)晚至(zhi)完成I期臨(lin)床(chuang)試驗，GSK可行使優先選擇權(quan)
恒(heng)(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(600276.SH；01276.HK)今日宣布與葛蘭素史克公(gong)司（GSK）（LSE/NYSE: GSK）達成合作(zuo)協議，雙方將(jiang)共同開發至(zhi)多(duo)12款創新藥(yao)物(wu)。此次(ci)合作(zuo)將(jiang)為(wei)(wei)恒(heng)(heng)瑞醫(yi)藥(yao)全(quan)球化進程注入強勁(jing)動能，同時為(wei)(wei)GSK創造2031年(nian)后重大增長機遇。這些項目經嚴格(ge)篩選(xuan)，旨在擴充GSK在呼吸、自(zi)免(mian)和炎癥、腫瘤等(deng)治療領域已建立(li)的(de)(de)研發管線，且所(suo)有(you)項目經評估均具有(you)成為(wei)(wei)"同類最優"或"同類第一"的(de)(de)潛力。根據協議條款，GSK將(jiang)向恒(heng)(heng)瑞醫(yi)藥(yao)支付(fu)總計5億美元的(de)(de)首付(fu)款。
根(gen)據協(xie)議(yi)，恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)將(jiang)自主研(yan)發的PDE3/4抑制(zhi)劑創新藥(yao)HRS-9821在除中(zhong)國大陸、香港特(te)別行(xing)政區(qu)、澳門特(te)別行(xing)政區(qu)及(ji)臺(tai)灣地區(qu)以外的全球獨家(jia)權(quan)利有償許可給GSK。HRS-9821目前正處于(yu)臨床開發階(jie)段，可用于(yu)治(zhi)療(liao)(liao)慢(man)性(xing)阻塞(sai)性(xing)肺病(bing) (COPD)，作為(wei)輔助(zhu)維持(chi)治(zhi)療(liao)(liao)，無需考慮既往治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)案(an)。HRS-9821的加入將(jiang)強力助(zhu)推GSK實現其(qi)(qi)戰略愿(yuan)景，即通(tong)過覆蓋那些持(chi)續(xu)面臨呼吸困難（氣短）或基于(yu)其(qi)(qi)疾病(bing)特(te)征不太可能接受吸入性(xing)皮質類固醇或生(sheng)物制(zhi)劑治(zhi)療(liao)(liao)的患者(zhe)，為(wei)最廣泛的COPD患者(zhe)群體提供治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)案(an)。
該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強效的PDE3和PDE4抑制作用，可顯著增強支氣管舒張效應并產生抗炎作用1。此(ci)外，HRS-9821還有望開發(fa)為(wei)便捷(jie)的(de)干粉吸(xi)入劑(ji)（DPI）制劑(ji)，與GSK現有吸(xi)入制劑(ji)產品組(zu)合形成(cheng)戰(zhan)略性契合。
此次(ci)協議還包含一項(xiang)(xiang)開創(chuang)性的規模化合作(zuo)計劃，除HRS-9821外(wai)，雙方將共(gong)同開發(fa)最(zui)(zui)多11個項(xiang)(xiang)目，恒(heng)瑞醫(yi)藥將主(zhu)導(dao)這(zhe)些項(xiang)(xiang)目的研(yan)發(fa)，最(zui)(zui)晚至完成包括(kuo)海外(wai)受試者的I期(qi)臨床(chuang)試驗，每個項(xiang)(xiang)目均擁有各自的財務結構。GSK將在(zai)(zai)最(zui)(zui)晚至I期(qi)臨床(chuang)試驗結束時行(xing)使除中國大(da)陸、香(xiang)港特別行(xing)政(zheng)區、澳(ao)門特別行(xing)政(zheng)區及臺灣地區以(yi)(yi)外(wai)在(zai)(zai)全球進(jin)一步開發(fa)和商業化每個項(xiang)(xiang)目的獨家(jia)選擇權，以(yi)(yi)及某些項(xiang)(xiang)目替換權。
恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍表示(shi)：“此次與(yu)GSK的(de)(de)戰略合(he)作，是恒瑞醫藥(yao)國際化進程中的(de)(de)重要里程碑(bei)，彰顯了我們(men)以創新(xin)惠及(ji)全球(qiu)患(huan)者的(de)(de)使命。GSK在藥(yao)物研發、全球(qiu)臨(lin)床網絡及(ji)注冊申報等(deng)方(fang)面的(de)(de)優勢，將加速我們(men)的(de)(de)PDE3/4抑制劑及(ji)其他一系列創新(xin)療法進入海外市場(chang)，有望為全球(qiu)患(huan)者帶(dai)來(lai)突破性治(zhi)療方(fang)案(an)。”
GSK首席科學官Tony Wood表示：“我(wo)們(men)很高興(xing)宣布與恒瑞醫藥達成這(zhe)些激動人心的合(he)作(zuo)協議，這(zhe)些合(he)作(zuo)將進一步擴充我(wo)們(men)本(ben)就豐(feng)富的研(yan)發(fa)管線。此項交易體現了我(wo)們(men)對(dui)已驗證(zheng)靶點項目的戰略投(tou)資(zi)，這(zhe)種投(tou)資(zi)能(neng)顯著(zhu)提高研(yan)發(fa)成功率，同時我(wo)們(men)也擁有推進那些對(dui)患者具有最(zui)大潛在影響力的資(zi)產的選擇權。”
通過將GSK在(zai)治療領(ling)域(yu)的(de)(de)(de)專業(ye)(ye)深(shen)耕、對疾病(bing)生物學的(de)(de)(de)深(shen)刻(ke)理解、臨(lin)床(chuang)開發(fa)及全球化(hua)商(shang)業(ye)(ye)資源的(de)(de)(de)特長(chang)，與(yu)恒瑞醫藥在(zai)早(zao)期研發(fa)、平臺(tai)技術、多元高潛(qian)力(li)臨(lin)床(chuang)前(qian)管線及高效臨(lin)床(chuang)評(ping)估能力(li)多方面的(de)(de)(de)優勢(shi)充分整(zheng)合，雙方將充分發(fa)揮戰略協同效應，加速(su)推進(jin)創新藥物造福(fu)全球患者。
根據協議條(tiao)款，恒(heng)瑞(rui)醫藥將獲(huo)得包括PDE3/4授權(quan)在內的(de)(de)5億美元首(shou)付(fu)(fu)款。如果所(suo)有(you)項(xiang)目均獲(huo)得行(xing)使(shi)選(xuan)擇權(quan)且所(suo)有(you)里(li)(li)程碑均已實現，恒(heng)瑞(rui)將有(you)資格獲(huo)得未來基于成功開發(fa)、注冊(ce)和(he)銷售里(li)(li)程碑付(fu)(fu)款的(de)(de)潛在總金額約120億美元。恒(heng)瑞(rui)將有(you)權(quan)向(xiang)GSK收取相應的(de)(de)分梯度的(de)(de)銷售提成（不(bu)包括中(zhong)國(guo)大陸、香港特別行(xing)政(zheng)區、澳門特別行(xing)政(zheng)區和(he)臺(tai)灣地區）。
授(shou)予(yu)HRS-9821的許可需滿足慣例(li)條件(jian)，包括根據美(mei)國《哈特-斯(si)科特-羅(luo)迪諾反托拉斯(si)改(gai)進法案》獲(huo)得相關監管機構的批準。
關于葛蘭素史克
葛蘭素史克（GSK）是(shi)一家(jia)全球性生物制藥公司，致力于(yu)整(zheng)合科學、技(ji)術與人才(cai)優勢，攜(xie)手(shou)應對疾(ji)病挑戰(zhan)。了解更多信息，請訪問官網gsk.com。
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作(zuo)為(wei)一家專注研(yan)發、生產(chan)及推廣高品(pin)質藥(yao)物的(de)創新(xin)型國際化制藥(yao)企業，恒瑞醫藥(yao)在五十多年的(de)發展(zhan)歷程中(zhong)，始終堅持“以(yi)患(huan)者(zhe)為(wei)中(zhong)心”的(de)初心，持續攻(gong)(gong)堅藥(yao)物研(yan)發，為(wei)了攻(gong)(gong)克(ke)疾病(bing)、改善生活質量和(he)延長生命，我們不斷拓展(zhan)可能的(de)疆域(yu)，致力于運用科(ke)技(ji)的(de)力量造福全球患(huan)者(zhe)。我們的(de)業務(wu)覆蓋腫瘤、代謝和(he)心血管疾病(bing)、免疫和(he)呼吸系統疾病(bing)以(yi)及神經(jing)科(ke)學(xue)等多個領域(yu)。我們將繼續努力，用科(ke)技(ji)創新(xin)服務(wu)人類健康。
參(can)考文(wen)獻：
1.根據研究資料(liao)整理.
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2.恒瑞醫(yi)藥不推薦任(ren)何未被批(pi)準的藥品、適應癥的使用。